• <rp id="vaml5"><object id="vaml5"><blockquote id="vaml5"></blockquote></object></rp>

  • <button id="vaml5"></button>
        <li id="vaml5"><acronym id="vaml5"></acronym></li>

        欢迎来到上??齐纳锟萍加邢薰竟偻?!

        网站地图联系我们

        18年专注多肽领域定制厂家
        专业定制 | 实力源厂 | 技术开发服务商

        联系电话:
        021-51099675189-1828-3397

        公司新闻COMPANY NEWS

        药物多肽的描述和表征

        作者:科肽生物发表时间:2022-07-17浏览量:1451

        药物多肽的描述和表征

        二、描述和表征

        A、 描述

        合成肽的一般说明应包括此类项目如USAN,化学式,氨基酸序列,pI值(等电点pH)、溶解度、分子量和盐形式(例如醋酸盐或三氟乙酸)。任何修改,如酯化或酰胺化,应进行描述。


        B、 结构表征/证明

        合成肽的特征应至少为氨基酸分析、质谱和肽测序。氨基酸分析纯化肽提供有关肽是否具有正确的组成?;诙喔黾际?,如快原子轰击、电喷雾、等离子体解吸或激光解吸经常用于提供分子量或序列信息。这些数据可以提供肽的真实性和不存在的证据合成过程中可能出现的杂质。

        Edman退化可用于确定正确的合成肽的序列。如果合成的N-末端如果肽被阻断,则应使用Edman降级前的适当方法。

        如果C-末端修饰,例如酰胺化,是由合成树脂(见第三节A.2.b),无需对此进行表征在最后的肽中。

        如果肽包含超过20个氨基酸残基,则绘制肽图谱应提供。应分离并表征碎片通过质谱或肽测序。

        当非天然氨基酸(即除公认的20“天然”氨基酸)用于合成色谱行为(用于氨基酸分析)及其应建立衍生物(用于肽测序)以验证这些氨基酸在合成肽中的存在。

        如果肽中存在二硫键,则应通过以下方法确定:与合适的还原剂(如二硫苏糖醇)反应。免费的-然后可以通过合适的试剂(如Ellman试剂)检测SH基团试剂当一个肽包含两个或多个二硫键时,该应建立正确的二硫键。

        化学结构可以通过1H-NMR和13C  NMR谱进一步证实。用于描述原料药特性的其他试验方法应为全面描述(例如圆二色性和荧光光谱)。对于CBER在体外诊断(IVD)测试试剂盒中的应用,肽应证明侧链上没有阻塞基团,或else应高度表征此类侧链阻断基团的存在。此外,展示存在也很重要具有多个表位。


        科肽生物可以提供全文原文件


        For the Submission of Chemistry, Manufacturing, and Controls Information for Synthetic Peptide Substances


        请发邮件:info@scipeptide.com,索要?。?!


        联系科肽CONTACT KETAI

        • 上??齐纳锟萍加邢薰?/li>
        • 全国咨询热线:021-51099675
        • 手机电话:189-1828-3397(微信同号)
        • E-MAIL:info@scipeptide.com
        • 地址:松江国际生态商务区广富林路658号四号楼11层

        上一个:引言

        下一个:一、前言|合成多肽药物药学研究技术指导原则

        此文关键词: 药物多肽的描述和表征  

        产品推荐PRODUCT RECOMMENDATIONMORE+

        新闻资讯RELATED INFORMATIONMORE +

        用户评论USER COMMENTS

        我要评论COMMENT NOW

        ( 内容最多500个字 )

        重写提交

        备案号:沪ICP备11016893号-1

        日韩久久精品无码aV|久久国产综合精品99|99热这里只有精品国产在线播放|国产一区二区三区免费在线观看_av秋霞电影在线播放网站秋霞电影在线网站||亚洲欧美日韩一区在线观看|国产嫩草精品久久久久久久|_A级毛片人成在线观看无码1区 2区 3区||亚洲日韩中文字幕无码一区|91久久性奴调教国产免费|_日本一卡二卡三卡四卡无卡免费播放在线观看||亚洲日韩高清国产在线一区|青娱极品盛宴国产分类细腿|